Proceso

Agroalimentación:

  • Manejo de ingredientes secos, carga/descarga, trituración, molienda, tamizado, recolección de polvos, almacenamiento (silos), mezclado, decantación, fermentación, pasteurización, elaboración de cerveza, maceración, destilación, evaporación, filtración, centrifugación, extrusión, secado, formulación, cocción, concentración, licuación, emulsificación, CIP, esterilización, vapor de grado alimenticio, refrigeración, congelación, ultracongelación.

Farmacéutico:

  • Formulación de líquidos, cremas y ungüentos; procesamiento de sólidos, procesamiento aséptico, manejo de citotóxicos, liofilización, fermentación, cultivo celular, inactivación, cromatografía, filtración tangencial, centrifugación, microfiltración, CIP y esterilización.

Bioindustrial:

  • Escalado de procesos, preparación y esterilización de medios de cultivo, fermentación estéril y no estéril, fermentación líquida y sólida, fermentación por lotes, discontinua y continua, CIP, centrifugación, decantación centrífuga, tecnologías de membranas, filtración, homogeneización, ruptura celular, concentración, cristalización, secado.
Automatización
  • Instrumentación
  • Diseño de la arquitectura de sistemas de control
  • Diseño e integración de sistemas de visión
  • Diseño e integración de sistemas robóticos
  • Diseño, configuración e integración de variadores de frecuencia
  • Programación, integración y migración de PLC (Allen-Bradley, Siemens, Schneider Electric)
  • Programación, integración y migración de HMI (Allen-Bradley, Siemens, Schneider Electric)
  • Programación e integración de SCADA (Wonderware, FactoryTalk, iFix, Ignition)
  • Diseño, programación e integración de sistemas de monitoreo ambiental para cuartos limpios (EMS)
  • Administración, optimización y distribución de alarmas (email, SMS, external systems)
  • Diseño e instalación de cableado en todas las áreas de la planta, incluyendo cuartos limpios farmacéuticos y áreas de lavado para instalaciones de alimentos y bebidas
  • Auditoria de equipos y sistemas de automatización, análisis de riesgos y oportunidades
  • Instalaciones en áreas clasificadas como peligrosas (líquidos inflamables y polvos combustibles)
  • Diseño de paneles de control, MCC, distribución de potencia, redes
  • Diseño de equipos y sistemas de control, especificación, pruebas (FAT/SAT), integración y solución de problemas
  • Diseño, configuración e integración de Cliente Ligero
  • Programación, integración y migración de historiales de datos (Allen-Bradley, OSISoft Pi, Wonderware, Ignition)
  • Despliegue virtual de automatización y Servidores de Aplicación Enterprise (EAS)
  • Diseño de acceso remoto de equipo automatizado
  • Diseño en cumplimiento con UL 508A, NFPA70/NEC, 21 CFR Parte 11
Tecnología Informática Industrial y de Redes (IT/OT)
  • Diseño de salas de servidores
  • Diseño e instalación de cableado
  • Auditoría de redes, análisis de riesgos
  • Infraestructura virtual
  • Infraestructura de redundancia
  • Pantallas de rendimiento y KPIs
  • Firewall y ciberseguridad
  • Bases de datos históricas
  • Integración entre automatización y sistemas de negocio
Llenado y envasado

Diseño:

  • Definición de requerimientos siguiendo los lineamientos GMP y de la UE (o locales aplicables)
  • Arreglo de equipo
  • Selección de equipos
  • Automatización de la línea incluyendo integración de equipos

Equipos:

  • Farmacéuticos: llenado volumétrico y gravimétrico, bombas dosificadoras, cuartos y equipos asépticos, sistemas de barrera con acceso restringido (RABS) y aisladores, llenadoras de bolsas y envases, empacado de blíster, recipientes y tubos para cremas y ungüentos, sistemas de selección y colocación, serialización, sistemas de visión.
  • Alimentos y bebidas: líneas de embotellado, termoformado de empaque, líneas de llenado para líquidos, pastas y sólidos, líneas embolsadoras verticales, envasado al vacío, sistema de inspección.
  • Empaque: etiquetadoras (rotativas o lineales), codificadores e impresoras (láser, UV, inyección de tinta), aplicadores de sellos de seguridad, sistemas amortiguadores, encartonadoras, formadoras de cajas, envolvedoras, películas retráctiles, paletizadoras.

Optimización:

  • Sistemas SCADA (Supervisión, Control y Adquisición de Datos) y de control de línea, sistema de bases de datos históricas de parámetros
  • Análisis del rendimiento de los equipos y eliminación de cuellos de botella
  • Revisión de compatibilidad entre equipos y componentes de empacado
  • Revisión de operaciones de empaque usando Six Sigma
  • Análisis de pérdidas de rendimiento y arranque del proceso
  • Análisis de modos de fallas y efectos (FMEA)
  • Optimización de eficiencia global de equipos (OEE)
Cuartos limpios
  • Paredes, techos, pisos y puertas prefabricados
  • Accesorios empotrados: ventanas, tomas de corriente, indicadores, luminarias, etc.
  • Integración de procesos, servicios y difusores HVAC y rejillas de retorno
  • Esclusas para materiales y personal
  • Mobiliario de laboratorio y esclusas de aire
  • Sellado, limpieza y descontaminación
  • Monitoreo ambiental
Arquitectura
  • Laporte subcontrata todos los trabajos de arquitectura a firmas de arquitectura locales y calificadas, idealmente alguna que esté familiarizada con las instalaciones del cliente
  • Los ingenieros de Laporte preparan los arreglos de equipo de proceso, eléctricos, mecánicos, de almacén y cuartos de IT
HVAC
  • Sistemas de HVAC, colección de polvo y ventiladores de exhauste
  • Sistemas de agua caliente y calentamiento de vapor
  • Enfriadores y torres de enfriamiento
  • Recuperación de energía
  • Especificación e integración del Sistema de Administración de las Instalaciones (BMS)
Eléctrico
  • Diseño de la toma eléctrica y de la distribución de bajo y medio voltaje (subterráneo y a nivel del piso)
  • Sistemas de tierra de baja y alta resistencia
  • Diseño de la red de tierra
  • Sistema de suministro ininterrumpido de energía eléctrica (convertidores) y de generación de emergencia (generadores)
  • Electricidad del edificio (distribución, iluminación, sistemas para control de la iluminación, equipo especializado para suministro de energía)
  • Sistema de alarma contra incendios
  • Sistema de control de acceso, sistema de alarma de intrusión, sistema de videovigilancia
  • Diseño de centros de control de motores (MCC)
  • Estudios especializados:
    • Clasificación eléctrica de áreas (gases y polvos)
    • Estudio de coordinación de las protecciones
    • Estudio y mitigación de armónicos
    • Análisis de riesgo de arcos eléctricos
Servicios
  • Gases limpios, aire comprimido limpio y vapor, agua para inyección, aire de instrumentos
  • Plomería y tuberías
  • Drenaje sanitario, pluvial y de proceso
  • Neutralización y tratamiento de efluentes
  • Protección contra incendios
Refrigeración industrial
  • Diseño detallado de sistemas de refrigeración industrial por amoníaco, freón y CO2
  • Cumplimiento de seguridad y normatividad
  • Análisis energético y optimización de sistemas
  • Para más información, visite la página web de Cold Dynamics que se unió a Laporte Engineering en 2019
Ingeniería civil y estructura
  • Laporte subcontrata la ingeniería civil y estructural a firmas de ingeniería locales, idealmente familiarizada con las instalaciones del cliente
  • Los proyectos en el sector bioindustrial son una excepción, son realizados por la firma IPSB (una compañía subsidiaria de Laporte) y son manejados por ellos
Salud y seguridad

Seguridad de maquinaria:

  • Análisis de riesgos (CSA Z432 e ISO 13849)
  • Diseño de circuitos eléctricos y automatizados de seguridad
  • Actualización y mejora de equipos
  • Sistema Instrumentación de Seguridad (SIS)
  • Protección de instalaciones y equipos
  • Evaluación de conformidad de equipo

Seguridad de los procesos:

  • Análisis de riesgos (HAZOP, FMEA, DHA)
  • Análisis de explosividad de polvos y líquidos combustibles e inflamables
  • Estudios de clasificación eléctrica para ambientes con gases y polvos explosivos (NFPA 497, 499)
  • Diseño de sistemas de protección contra explosiones (NFPA 67, 68 y 69)

Salud y seguridad en la planta:

  • Desarrollo de programas de seguridad en lugares de trabajo
  • Estudios de arco eléctrico (CSA Z462)
  • Seguridad eléctrica (NFPA 70E)
  • Procedimiento de lockout/tagout
  • Plan de acción para emergencias
  • Regaderas de seguridad, retención de líquidos
  • Carga y descarga de líquidos peligrosos
  • Entrenamiento de seguridad en los lugares de trabajo
Riesgos industriales
  • Experiencia técnica y normativa en la gestión de riesgos industriales para proyectos bioindustriales
  • Para más información, visite la página web de IPSB, que se unió al Grupo Laporte en 2019
  • Estudios de posicionamiento y aplicación de la normativa y arreglo de planta
  • Permisos de construcción y licencias de operación
  • Auditoría de cumplimiento de regulaciones
  • Recomendaciones de zonificación ATEX
  • Estudio tecno-económico de las Mejores Tecnologías Disponibles (BTA)
  • Análisis de riesgos
  • Modelado de las zonas de efectos térmico, por presión y tóxico
  • Procedimientos de notificación y cierre de sitio
  • Preparación de los permisos de demolición
Medio ambiente
  • Huella de carbono
  • Medición y monitoreo del consumo doméstico de agua
  • Optimización de cuartos de calderas
  • Mejoras y mantenimiento de edificios
  • Diagnóstico de sistemas de ventilación y refrigeración
  • Mejora del control del sistema de automatización del edificio (BAS)
  • Diseño y mejora del sistema de monitoreo ambiental (EMS)
  • Precalentamiento del aire de reposición
  • Recuperación de energía de los efluentes
  • Cálculos del factor de potencia eléctrica y de carga armónica
  • Proceso de optimización y recuperación de energía
Validación y cumplimiento regulatorio
  • Plan maestro de validación con enfoque basado en el riesgo (VMP)
  • Validación de documentos de comisionamiento y entrega
  • Especificaciones de requerimientos de usuario, funcionalidad y diseño
  • Protocolo de instalación, funcionamiento y rendimiento (IQ, OQ y PQ)
  • Validación de los sistemas de servicios críticos y de los equipos de producción y empaque
  • Validación de procedimientos para operación y limpieza
  • Validación informática, integridad de datos y validación de trazabilidad (GAMP5)
  • Auditorías de conformidad y de buenas prácticas de manufactura (GMP), análisis GAP y planes de corrección, gestión de proyectos y capacitaciones
  • Desarrollo de sistemas de calidad, manuales de calidad, implementación de programas de calidad y de procedimientos estándar de operación (SOP), revisiones anuales de productos y apoyo al departamento de mantenimiento
  • Experiencia en normas Canadienses (Ministerio de Salud de Canadá), Estadounidenses (FDA), Europeas (Eudralex) y con la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Seguridad alimenticia
  • Control de la seguridad alimentaria, zonificación e higiene
  • Evaluación y remediación de MAPAQ, HACCP, RSAC, GFSI, SQF, ACIA y FDA
  • Sistemas de inspección (visión, escáner de código de barras, verificador de peso, rayos X, detector de metales)
  • Trazabilidad alimentaria
  • Control y monitoreo de la cadenas de producción frías